Taiwán - chino - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - factor ix;;factor ii;;factor x - 凍晶乾燥注射劑 - 主成分 (after reconstitution) ; factor ix (2012100700) iu; factor ii (8004002900) approx.iu; factor x (8004003200) approx.iu - blood coagulation factors - 預防或治療一種或多種先天性或後天性第九、第二或第十凝血因子缺乏症。

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台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 (53529261) - bimatoprost - 點眼液劑 - bimatoprost (7600001600) mg - bimatoprost - 隅角開放性青光眼及高眼壓症。

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台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - ogivri應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明：1. 早期乳癌(ebc)(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。2. 轉移性乳癌(mbc)(1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌3. 轉移性胃癌(mgc)ogivri合併capecitabine (或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。說明：(1) her2過度表現之檢測方法須經衛生主管機關核准(用於胃癌之檢驗)，請參照相關檢測套組仿單中適應症，確效(validation)及效能(performance)之敘述。另請參照本仿單[臨床研究-轉移性胃癌]之敘述。(2) 樞紐試驗確認療效僅顯現於有較高her2蛋白表現(ihc2+/fish+或ihc3+)之族群。her2次族群分析結果顯示，her2蛋白表現較低(ihc 0/fish+: hr 0.92; ihc1+/fish+: hr 1.24)的族群的療效總體提升不高，反之，her2蛋白表現較高(ihc2+/fish+: hr 0.75; ihc 3+/fish+: hr 0.58)的族群的療效總體提升較高。

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台灣參天製藥股份有限公司 台北市中山區松江路126號9樓之1 (86383884) - cyanocobalamin (vit b12) - 點眼液劑 - cyanocobalamin (vit b12) (8811200300) gm - other ophthalmologicals - 眼睛疲勞。

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台灣參天製藥股份有限公司 台北市中山區松江路126號9樓之1 (86383884) - pemirolast potassium - 點眼液劑 - 主成分 () ; pemirolast potassium (9200042710) mg - other antiallergics - 過敏性結膜炎。

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德譽貿易有限公司 台北市建國北路三段９１號二樓 (31162991) - tetracycline hcl (eq to tetracycline hydrochloride) - 軟膏劑 - tetracycline hcl (eq to tetracycline hydrochloride) (0812800910) mg - tetracycline - 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。

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百德健有限公司 臺北市中山區民生東路一段58號11樓 (28843592) - polysaccharide iron complex - 膠囊劑 - polysaccharide iron complex (4026002400) mg - saccharated iron oxide - 單純性鐵缺乏之貧血症。

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德佑藥品有限公司 台北市大同區南京西路46號（實際營業地址：5樓） (21266259) - sulfur;;dl-camphor - 軟膏劑 - dl-camphor (8408000103) mg; sulfur (8428000900) mg - sulfur - 尋常性痤瘡、面皰。

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新喜國際企業股份有限公司 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號 (72175181) - reserpine;;hydralazine hcl;;hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) - 糖衣錠 - hydralazine hcl (2408001410) 10mg; reserpine (2408003000) 0.1mg; hydrochlorothiazide (eq to 3,4-dihydrochlorothiazide) (4028100600) 10mg - reserpine and diuretics, combinations with other drugs - 高血壓

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - g1 reassortant;;g2 reassortant;;g3 reassortant;;g4 reassortant;;p1 reassortant - 內服液劑 - g1 reassortant (8012005100) iu/dose; g2 reassortant (8012005200) iu/dose; g3 reassortant (8012005300) iu/dose; g4 reassortant (8012005400) iu/dose; p1 reassortant (8012005500) iu/dose - rota virus, pentavalent, live, reassorted - 預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(g1、g2、g3、g4，以及含有p1Ａ〔8〕之g血清型如g9)。